Japanese Translation: eSRA Handbook and Assessment Forms V2025

eSRA (e-Site System Readiness Assessment) Handbook and Assessment Questionnaire: Japanese Version 2025.3JP1.  Released on 30-Jun-2025 and updated (minor corrections; no content changed) on 8-Aug-2025. 

This is the Japanese translation of eSRA Handbook and Assessment Questionnaire.  

The translation is provided as a reference to assist sites and sponsors/CROs to use the eSRA. Sites are expected to complete the original English edition of the eSRA Handbook and Assessment Questionnaire.

TO DOWNLOAD THE HANDBOOK, CLICK ON THE TITLE IN "DOCUMENTS TO DOWNLOAD" BELOW. 

Instructions for completing an eSRA are in section 3. The eSRA Form/S (for and eSRA Form/F are provided in section 7.

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eSRA (e-Site System Readiness Assessment) Handbook and Assessment Questionnaireの日本語版2025.3JP1：2025年6月30日にリリースされた後で軽微な改訂（内容の変更はありません）を行いました。

この翻訳は、治験実施施設及び治験依頼者/CROが、eSRAを利用するうえで、参考用に提供されるものです。治験実施施設は、この翻訳を参考にして、オリジナルの英語版のeSRA Handbook and Assessment Questionnaireを完成させてください。

本書をダウンロードするには、下記 "Documents to download"欄の本書タイトル名をクリックしてください。

eSRA記入方法については本書第3章をご覧ください。eSRA Form/S 及び eSRA Form/Fの翻訳は本書第7章をご覧ください。