eSRA (e-Site System Readiness Assessment) Handbook and Assessment Questionnaire: Japanese Version 2025.3JP1. Released on 30-Jun-2025 and updated (minor corrections; no content changed) on 8-Aug-2025.
This is the Japanese translation of eSRA Handbook and Assessment Questionnaire.
The translation is provided as a reference to assist sites and sponsors/CROs to use the eSRA. Sites are expected to complete the original English edition of the eSRA Handbook and Assessment Questionnaire.
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Instructions for completing an eSRA are in section 3. The eSRA Form/S (for and eSRA Form/F are provided in section 7.
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eSRA (e-Site System Readiness Assessment) Handbook and Assessment Questionnaireの日本語版2025.3JP1：2025年6月30日にリリースされた後で軽微な改訂（内容の変更はありません）を行いました。
この翻訳は、治験実施施設及び治験依頼者/CROが、eSRAを利用するうえで、参考用に提供されるものです。治験実施施設は、この翻訳を参考にして、オリジナルの英語版のeSRA Handbook and Assessment Questionnaireを完成させてください。
本書をダウンロードするには、下記 "Documents to download"欄の本書タイトル名をクリックしてください。
eSRA記入方法については本書第3章をご覧ください。eSRA Form/S 及び eSRA Form/Fの翻訳は本書第7章をご覧ください。